黄药师 独家肺癌立异药握续放量，迪哲医药单季度营收初度破亿，耗费逐季收窄

收获于中枢家具舒沃替尼（商品名：舒沃哲）握续放量黄药师，迪哲医药（688192.SH）耗费进一步收窄。

8月30日，迪哲医药裸露2024年半年度敷陈。财报骄横，2024年上半年，公司达成营业收入2.04亿元，连结三个季度达成增长；包摄于上市公司鼓舞的净耗费为3.45亿元，连结三个季度下落，较客岁同时减少1.7亿元，耗费同比镌汰33%。

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迪哲医药是一家立异型生物医药企业，公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病限制立异疗法的持续、开荒和营业化。现在，迪哲医药已有舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）两款家具获批上市。

其中，舒沃替尼为迪哲医药的首款营业化家具。这是一款针对EGFR 20番外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌靶向药，于2023年8月在国内获批上市，是现在公共惟一获批且可及的靶向 EGFRExon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶扼制剂（TKI）。戈利昔替尼则于本年6月在国内获批上市，是淋巴瘤限制公共首个且惟一的高选拔性JAK1扼制剂。

8月30日，期间周报记者从迪哲医药方面了解到，由于戈利昔替尼在本年6月底才上市，因此敷陈期内的绝大部分营收仍由舒沃替尼孝顺。

迪哲医药指出，自从舒沃替尼上市以来，按季度统计，迪哲医药的营收呈现出强盛且握久的环比增长。客岁第四季度，公司达成营收5119万元，本年一季度达到了8132万元，二季度突破1亿元大关，环比增长向上50%，公司照旧冉冉走入“增长轮回”。

若舒沃替尼本年二季度的销售收入按1亿元盘算黄药师，则上市一年来，舒沃替尼已累计达成营收2.8亿元。

而对于戈利昔替尼上市后的预期，迪哲医药告诉期间周报记者，现在，公司营业化团队照旧将家具全面铺开，凭借着公共创始的上风以及突破休养瓶颈的单药疗效，戈利昔替尼有望复制舒沃替尼的快速放量增长。

除了家具自己的上风，迪哲医药的底气粗拙还来自营业化团队。迪哲医药方面告诉期间周报记者，“营业化从0到1的经过，需要提前布局，咱们在两款家具上市之前作念好了家具市集、准入和渠谈以及东谈主员布局的全体化营业计策，公司会合理高效应用资源，确保了家具上市后快速上量，并保握握续增长。”

除了提前布局，期间周报记者发现，迪哲医药营业化团队在速率上也永久保握要紧感。据媒体报谈，舒沃替尼在获批后四天，即开出首张处方，刷新了非自有工场发货的最快行业记载。本年6月，这一记载又再次被戈利昔替尼以两天时辰粗拙。

图源：图虫网

决定迪哲医药将来的另一个变量，则是家具能否成功插足医保。据迪哲医药方面显现，2024年上半年，迪哲医药的营收一起来自于私费市集，本年下半年，舒沃替尼和戈利昔替尼将参加医保考虑。“现在，这两款家具均已通过国度医保考虑初步时势审查，一朝纳入医保目次，医保市集的隐敝面更广，将极地面提升药品的可及性。”

除了国内，国外市集亦然迪哲医药的主义。迪哲医药告诉期间周报记者，现在，舒沃替尼和戈利昔替尼皆具备在国外市集驻足的竞争力。两款家具的的公共注册临床持续均已达主要临床颠倒，并分散在柳叶刀子刊发表。持续数据具有公共代表性，考据了方位疾病限制的休养上风和FIC（First-in-class，公共创始）/BIC（Best-in-class，同类最优）后劲。

“咱们正在与好意思国等国外药品监管机构积极调换，加速递交新药上市央求（NDA）程度。”迪哲医药称。

2024年半年报骄横，本年4月，舒沃替尼获好意思国食物药品监督照拂局（FDA）“突破性疗法认定”，用于一线休养EGFR Exon20ins NSCLC。此外，舒沃替尼首个公共注册临床“悟空1B”也已达主要持续颠倒，为舒沃替尼在好意思国、欧盟等国外NDA的讲演提供要紧依据。现在，舒沃替尼一线休养EGFR Exon20ins NSCLC的公共多中心III期临床持续“悟空28”也在成功开展中。

在多量Biotech企业选拔将家具的国外权利转让给其他跨国药企（MNC）的布景下，迪哲医药也有我方的出海计策。迪哲医药告诉期间周报记者，迪哲永久坚握起源立异理念，发奋于推出公共创始药物和具有突破性后劲的疗法，处置公共未被清闲的临床需求，到公共市集上与MNC同台竞争。

“对于在西洋市集的销售模式，国际上照旧有许多造就不错鉴戒，既有公司选拔自建团队在当地销售；也有公司选拔与MNC互助，通过对方团队开拓市集；也有公司将家具的国外权利径直转让给其他MNC企业。”迪哲医药线路，迪哲定位参与公共化竞争，会积极评估和跨国公司对于家具的对外互助契机，公司将从各个维度进行评估，寻求适当公司和全体鼓舞利益的最优决议。

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